Legalon140 (cápsulas de 140 mg N60) para restablecer la función hepática extracto seco de frutos de cardo mariano

Composición

Principio activo: extracto seco de frutos de cardo mariano (Silybum marianum);

1 cápsula contiene 173–186,7 mg de extracto seco de frutos de cardo mariano (Silybum marianum) [36-44:1], lo que corresponde a 140 mg de silimarina (DNPH) o 108,2 mg de silimarina (HPLC/DAB) en términos de silibinina (disolvente - acetato de etilo);

Excipientes: celulosa microcristalina, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón (tipo A), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo E 172, óxido de hierro negro E 172, dióxido de titanio E 171, gelatina.

Forma farmacéutica

Cápsulas.

Principales propiedades físicas y químicas: cápsula de gelatina dura de tamaño 1. Tapa marrón sin marca, cuerpo marrón sin marca. El contenido de la cápsula es un polvo homogéneo, prensado, de color amarillo parduzco.

Grupo farmacoterapéutico

Medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades hepáticas. Fármacos hepatotrópicos.

Código ATX А05В А03.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

La capacidad de la silimarina para unirse a los radicales libres proporciona su actividad antioxidante. De esta forma, se interrumpe o se previene el proceso fisiopatológico de la peroxidación lipídica, responsable de la destrucción de las membranas celulares. En los hepatocitos dañados, la silimarina estimula la síntesis de proteínas y normaliza el metabolismo de los fosfolípidos, como resultado de lo cual la silimarina estabiliza las membranas celulares y limita o previene la pérdida de componentes solubles (en particular, transaminasas) de las células hepáticas. La silimarina inhibe la penetración de algunas sustancias hepatotóxicas (venenos de seta pálida) en la célula. La silimarina mejora la síntesis de proteínas al estimular específicamente la ARN polimerasa A, una enzima que se encuentra en el núcleo. Esto conduce a una mayor formación de ARN ribosómico y, por tanto, a la estimulación de la síntesis de proteínas estructurales y funcionales (enzimas). Como resultado, se mejora la capacidad regenerativa y se acelera la regeneración de las células hepáticas.

Farmacocinética.

La absorción es baja y lenta (la vida media es de 2,2 horas), se metaboliza en el hígado por conjugación, la vida media es de 6,3 horas. Se excreta principalmente con la bilis en forma de glucurónidos y sulfatos. No se acumula en el organismo. Se observa circulación intestinal-hepática.

Indicación

Daño hepático tóxico: para el tratamiento de apoyo de pacientes con enfermedades hepáticas inflamatorias crónicas o cirrosis hepática.

Contraindicación

Hipersensibilidad a los frutos del cardo mariano, a otros componentes del fármaco oa alguno de los excipientes; intoxicaciones agudas de diversas etiologías.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones

El uso simultáneo de silimarina en dosis máximas y anticonceptivos orales o fármacos utilizados en la terapia de reemplazo de estrógenos puede reducir la eficacia de estos últimos. Al inhibir el sistema del citocromo P450, la silimarina potencia el efecto de algunos fármacos, a saber: antialérgicos (fexofenadina); hipocolesterolémicos (lovastatina); anticoagulantes (clopidogrel, warfarina); antipsicóticos (alprozolam, diazepam, lorazepam); antifúngicos (ketoconazol); determinados fármacos para el tratamiento del cáncer (vinblastina).

Características de uso

El tratamiento con el fármaco para enfermedades hepáticas será más eficaz si se sigue una dieta y se evita el consumo de alcohol. Debido al posible efecto estrogénico de la silimarina en dosis máximas elevadas, se debe utilizar con precaución en pacientes con trastornos hormonales (endometriosis, miomas uterinos, carcinoma de mama, ovarios y útero, carcinoma de próstata). En estos casos, es necesaria la consulta con un médico.

Si aparecen signos de ictericia (la piel pasa de un color amarillo claro a un amarillo oscuro, coloración amarillenta del blanco de los ojos), debe consultar a un médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre la eficacia y seguridad del medicamento durante el embarazo o la lactancia, por lo que no debe prescribirse durante este período.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u otros mecanismos.

No se ha observado. Si el paciente tiene algún trastorno vestibular mientras toma el medicamento, debe abstenerse de conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos.

Método de aplicación y dosificación

Los adultos y los niños mayores de 12 años deben tomar 1 cápsula 3 veces al día.

Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido.

El curso del tratamiento lo determina el médico de forma individual, dependiendo de la naturaleza y el curso de la enfermedad.

Niños. No hay suficientes datos sobre el uso de este medicamento en niños, por lo que no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Sobredosis

No se observaron signos ni síntomas de intoxicación. Los efectos secundarios descritos a continuación pueden aumentar.

Se desconoce el antídoto específico. Se recomiendan medidas sintomáticas.

Efectos secundarios

Criterios para evaluar la frecuencia de aparición de una reacción adversa a un medicamento:

Muy frecuente: ≥ 1/10

A menudo: ≥ 1/100 – < 1/10

Poco frecuente: ≥ 1/1000 – < 1/100

Raramente: ≥ 1/10000 – < 1/1000

Muy raramente: < 1/10000

Desconocida: es imposible estimar la frecuencia de los casos

El medicamento es bien tolerado. Raramente, en casos individuales y con hipersensibilidad individual, pueden observarse los siguientes efectos secundarios:

del tracto digestivo: náuseas, vómitos, dispepsia, ardor de estómago, diarrea leve;

del sistema respiratorio: dificultad para respirar;

del sistema urinario: aumento de la diuresis;

del lado de la piel y apéndices cutáneos: aumento de la alopecia, en casos raros posibles reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, picor;

otros: es muy raro observar un aumento de los trastornos vestibulares existentes.

Las reacciones adversas son temporales y desaparecen después de suspender el medicamento sin el uso de medidas especiales.

Fecha de caducidad 5 años

Condiciones de almacenamiento

Conservar a una temperatura no superior a 30 °C en un lugar inaccesible para los niños.

Embalaje

10 cápsulas en un blíster; 2 o 3 o 6 blísteres en una caja de cartón.

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Sin receta.

Características de la aplicación

Se permite a adultos

Niños - a partir de 12 años

Se prohíbe a mujeres embarazadas

Se prohíbe a madres lactantes

Personas con alergias - con precaución

Se permite a diabéticos

Conductores - tomar con precaución