Legalon140 (capsules de 140 mg N60) pour restaurer la fonction hépatique extrait sec des fruits du chardon-Marie

Composition

substance active : extrait sec des fruits du chardon-Marie (Silybum marianum) ;

1 gélule contient 173–186,7 mg d'extrait sec des fruits du chardon-Marie (Silybum marianum) [36-44:1], ce qui correspond à 140 mg de silymarine (DNPH) ou 108,2 mg de silymarine (HPLC/DAB) en termes de silibinine (solvant - acétate d'éthyle) ;

substances auxiliaires : cellulose microcristalline, amidon de maïs, glycolate d'amidon sodique (type A), laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge E 172, oxyde de fer noir E 172, dioxyde de titane E 171, gélatine.

Forme médicinale

Gélules.

Principales propriétés physiques et chimiques : gélule en gélatine dure de taille 1. Coiffe marron sans marquage, corps marron sans marquage. Le contenu de la gélule est une poudre compacte homogène de couleur jaune brunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique

Moyens utilisés pour le traitement des maladies du foie. Médicaments hépatotropes.

Code ATX А05В А03.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

La capacité de la silymarine à lier les radicaux libres lui confère son activité antioxydante. Ainsi, le processus physiopathologique de peroxydation lipidique, responsable de la destruction des membranes cellulaires, est interrompu ou empêché. Dans les hépatocytes endommagés, la silymarine stimule la synthèse des protéines et normalise le métabolisme des phospholipides, ce qui permet à la silymarine de stabiliser les membranes cellulaires et de limiter ou d'empêcher la perte de composants solubles (en particulier les transaminases) des cellules hépatiques. La silymarine inhibe la pénétration de certaines substances hépatotoxiques (poisons du champignon vénéneux pâle) dans la cellule. La silymarine améliore la synthèse des protéines en stimulant spécifiquement l'ARN polymérase A, une enzyme présente dans le noyau. Cela conduit à une augmentation de la formation d'ARN ribosomique et donc à une stimulation de la synthèse de protéines structurelles et fonctionnelles (enzymes). En conséquence, la capacité de régénération est améliorée et la régénération des cellules hépatiques est accélérée.

Pharmacocinétique.

L'absorption est faible et lente (la demi-vie est de 2,2 heures), il est métabolisé dans le foie par conjugaison, la demi-vie est de 6,3 heures. Il est excrété principalement avec la bile sous forme de glucuronides et de sulfates. Ne s'accumule pas dans l'organisme. Une circulation intestinale-hépatique est notée.

Indication

Lésions hépatiques toxiques : pour le traitement de soutien des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques du foie ou de cirrhose du foie.

Contre-indication

Hypersensibilité aux fruits du chardon-Marie, à d'autres composants du médicament ou à l'un des excipients ; intoxications aiguës d'étiologies diverses.

Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

L'utilisation simultanée de silymarine à des doses maximales et de contraceptifs oraux ou de médicaments utilisés dans le cadre d'une thérapie de substitution aux œstrogènes peut entraîner une diminution de l'efficacité de ces derniers. En inhibant le système du cytochrome P450, la silymarine renforce ainsi l'effet de certains médicaments, à savoir : les médicaments antiallergiques (fexofénadine) ; les hypocholestérolémiants (lovastatine) ; les anticoagulants (clopidogrel, warfarine) ; les antipsychotiques (alprozolam, diazépam, lorazépam) ; les antifongiques (kétoconazole) ; certains médicaments pour le traitement du cancer (vinblastine).

Caractéristiques d'utilisation

Le traitement avec le médicament pour les maladies du foie sera plus efficace si vous suivez un régime et vous abstenez de boire de l'alcool.

En raison de l'effet œstrogénique possible de la silymarine à des doses maximales, elle doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant de troubles hormonaux (endométriose, fibromes utérins, carcinome du sein, des ovaires et de l'utérus, carcinome de la prostate). Dans ces cas, une consultation avec un médecin est nécessaire.

Si des signes d'ictère apparaissent (la peau passe du jaune clair au jaune foncé, jaunissement du blanc des yeux), vous devez consulter un médecin.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Il n'existe aucune donnée sur l'efficacité et la sécurité du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement, il ne doit donc pas être prescrit pendant cette période.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.

Ce n'est pas noté. Si le patient présente des troubles vestibulaires pendant la prise du médicament, il doit s'abstenir de conduire des véhicules ou de travailler avec d'autres mécanismes.

Mode d'emploi et posologie

Les adultes et les enfants de plus de 12 ans doivent prendre 1 capsule 3 fois par jour.

Les capsules doivent être avalées entières, sans croquer, avec une quantité suffisante de liquide.

Le traitement est déterminé individuellement par le médecin, en fonction de la nature et de l'évolution de la maladie.

Children. There are insufficient data on the use of this drug in children, so it should not be used in children under 12 years of age.

Overdose

Signs and symptoms of intoxication were not observed. The side effects described below may increase.

The specific antidote is unknown. Symptomatic measures are recommended.

Side effects

Criteria for assessing the frequency of the development of an adverse reaction to a medicinal product:

Very often: ≥ 1/10

Often: ≥ 1/100 – < 1/10

Uncommon: ≥ 1/1000 – < 1/100

Rarely: ≥ 1/10000 – < 1/1000

Very rarely: < 1/10000

Unknown: it is impossible to estimate the frequency of cases

The drug is well tolerated. Rarely, in individual cases and with individual hypersensitivity, the following side effects can be observed:

from the digestive tract: nausea, vomiting, dyspepsia, heartburn, mild diarrhea;

from the respiratory system: shortness of breath;

from the urinary system: increased diuresis;

from the side of the skin and skin appendages: increased alopecia, in rare cases possible hypersensitivity reactions, including skin rashes, itching;

others: it is very rare to observe an increase in existing vestibular disorders.

Adverse reactions are temporary and disappear after stopping the drug without the use of special measures.

Expiration date 5 years

Storage conditions

Store at a temperature not higher than 30 °C in a place inaccessible to children.

Packaging

10 capsules in a blister; 2 or 3 or 6 blisters in a cardboard box.

Leave category

Without a prescription.

Features of application

Adults are allowed

Children - from 12 years old

Pregnant women are prohibited

Nursing mothers are prohibited

People with allergies - with caution

Diabetics are allowed

Drivers - take with caution