Legalon140 (capsule da 140 mg N60) per ripristinare la funzionalità epatica estratto secco dai frutti del cardo mariano

Composizione

sostanza attiva: estratto secco dei frutti del cardo mariano (Silybum marianum);

1 capsula contiene 173–186,7 mg di estratto secco dei frutti del cardo mariano (Silybum marianum) [36-44:1], che corrisponde a 140 mg di silimarina (DNPH) o 108,2 mg di silimarina (HPLC/DAB) in termini di silibinina (solvente - acetato di etile);

sostanze ausiliarie: cellulosa microcristallina, amido di mais, sodio amido glicolato (tipo A), sodio lauril solfato, magnesio stearato, ossido di ferro rosso E 172, ossido di ferro nero E 172, biossido di titanio E 171, gelatina.

Forma medicinale

Capsule.

Principali proprietà fisiche e chimiche: capsula di gelatina dura dimensione 1. Cappuccio marrone senza marcatura, corpo marrone senza marcatura. Il contenuto della capsula è una polvere pressata omogenea di colore giallo-brunastro.

Gruppo farmacoterapeutico

Mezzi utilizzati per il trattamento delle malattie del fegato. Farmaci epatotropici.

Codice ATX А05В А03.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.

La capacità della silimarina di legare i radicali liberi fornisce la sua attività antiossidante. Pertanto, il processo patofisiologico della perossidazione lipidica, che è responsabile della distruzione delle membrane cellulari, viene interrotto o impedito. Negli epatociti danneggiati, la silimarina stimola la sintesi proteica e normalizza il metabolismo dei fosfolipidi, come risultato della quale la silimarina stabilizza le membrane cellulari e limita o impedisce la perdita di componenti solubili (in particolare, transaminasi) delle cellule epatiche. La silimarina inibisce la penetrazione di alcune sostanze epatotossiche (veleni di fungo pallido) nella cellula. La silimarina migliora la sintesi proteica stimolando specificamente la RNA polimerasi A, un enzima presente nel nucleo. Ciò porta all'aumento della formazione di RNA ribosomiale e quindi alla stimolazione della sintesi di proteine ​​strutturali e funzionali (enzimi). Di conseguenza, la capacità rigenerativa viene migliorata e la rigenerazione delle cellule epatiche viene accelerata.

Farmacocinetica.

L'assorbimento è basso e lento (l'emivita è di 2,2 ore), viene metabolizzato nel fegato per coniugazione, l'emivita è di 6,3 ore. Viene escreto principalmente con la bile sotto forma di glucuronidi e solfati. Non si accumula nell'organismo. Si nota la circolazione intestinale-epatica.

Indicazione

Danno epatico tossico: per il trattamento di supporto di pazienti con malattie epatiche infiammatorie croniche o cirrosi epatica.

Controindicazione

Ipersensibilità ai frutti del cardo mariano, ad altri componenti del farmaco o a uno qualsiasi degli eccipienti; avvelenamenti acuti di varie eziologie.

Interazione con altri medicinali e altri tipi di interazione

Con l'uso simultaneo di silimarina in dosi massime elevate e contraccettivi orali o farmaci usati nella terapia sostitutiva degli estrogeni, è possibile una diminuzione dell'efficacia di questi ultimi. Inibendo il sistema del citocromo P450, la silimarina potenzia l'effetto di alcuni farmaci, vale a dire: farmaci antiallergici (fexofenadina); farmaci ipocolesterolemici (lovastatina); anticoagulanti (clopidogrel, warfarin); farmaci antipsicotici (alprozolam, diazepam, lorazepam); farmaci antimicotici (ketoconazolo); alcuni farmaci per il trattamento del cancro (vinblastina).

Caratteristiche d'uso

Il trattamento con il farmaco per le malattie del fegato sarà più efficace se si segue una dieta e ci si astiene dall'alcol. A causa del possibile effetto estrogenico della silimarina in dosi massime elevate, deve essere usata con cautela nei pazienti con disturbi ormonali (endometriosi, fibromi uterini, carcinoma della mammella, delle ovaie e dell'utero, carcinoma della prostata). In questi casi, è richiesta la consultazione di un medico.

Se compaiono segni di ittero (la pelle passa dal giallo chiaro al giallo scuro, ingiallimento del bianco degli occhi), è necessario consultare un medico.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Non ci sono dati sull'efficacia e la sicurezza del farmaco durante la gravidanza o l'allattamento, quindi non deve essere prescritto durante questo periodo.

La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida di veicoli o altri meccanismi.

Non è stato notato. Se il paziente presenta disturbi vestibolari durante l'assunzione del farmaco, si dovrebbe astenersi dal guidare veicoli o lavorare con altri meccanismi.

Metodo di applicazione e dosaggio

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni devono assumere 1 capsula 3 volte al giorno. Le capsule devono essere deglutite intere, senza masticarle, con una quantità sufficiente di liquido.

Il corso del trattamento è determinato dal medico individualmente, a seconda della natura e del decorso della malattia.

Bambini. Non ci sono dati sufficienti sull'uso di questo farmaco nei bambini, quindi non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio

Non sono stati osservati segni e sintomi di intossicazione. Gli effetti collaterali descritti di seguito possono aumentare.

L'antidoto specifico è sconosciuto. Si raccomandano misure sintomatiche.

Effetti collaterali

Criteri per valutare la frequenza dello sviluppo di una reazione avversa a un medicinale:

Molto spesso: ≥ 1/10

Spesso: ≥ 1/100 – < 1/10

Non comune: ≥ 1/1000 – < 1/100

Raramente: ≥ 1/10000 – < 1/1000

Molto raramente: < 1/10000

Sconosciuto: è impossibile stimare la frequenza dei casi

Il farmaco è ben tollerato. Raramente, in singoli casi e con ipersensibilità individuale, si possono osservare i seguenti effetti collaterali:

dal tratto digerente: nausea, vomito, dispepsia, bruciore di stomaco, diarrea lieve;

dal sistema respiratorio: mancanza di respiro;

dal sistema urinario: aumento della diuresi;

dal lato della pelle e degli annessi cutanei: aumento dell'alopecia, in rari casi possibili reazioni di ipersensibilità, tra cui eruzioni cutanee, prurito;

altro: è molto raro osservare un aumento dei disturbi vestibolari esistenti.

Le reazioni avverse sono temporanee e scompaiono dopo l'interruzione del farmaco senza l'uso di misure speciali.

Data di scadenza 5 anni

Condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione

10 capsule in un blister; 2 o 3 o 6 blister in una scatola di cartone.

Esci dalla categoria

Senza prescrizione medica.

Caratteristiche dell'applicazione

Adulti ammessi

Bambini - da 12 anni

Donne incinte sono vietate

Madri che allattano sono vietate

Persone con allergie - con cautela

Diabetici ammessi

Autisti - prendere con cautela